Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

События в мире

В России вступает в силу новый закон

В России вступает в силу новый закон

В России с сегодняшнего дня вступает в силу закон "Об обращении лекарственных средств", призванный вывести российскую фармацевтическую промышленность на европейские стандарты качества.


Закон создает единые условия для всех производителей медпрепаратов, отечественных и зарубежных, отметили в Минздравсоцразвития РФ. Так, вводятся предельно допустимые сроки на регистрацию лекарств независимо от происхождения производителя: для дженериков /воспроизведенных препарататов/ – 60 дней, для оригинальных препаратов – 210 дней. Это приведет к тому, что новые и эффективные лекарства будут своевременно попадать на российский рынок. Сейчас такая процедура занимает до полутора лет.

По словам директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марата Сакаева, "важным нововведением является разделение функций по регистрации препаратов и надзору на фармрынке между Минздравсоцразвития России и Роспотребнадзора". С момента вступления в силу закона регистрация лекарств переходит к Минздравсоцразвития.

По старым правилам стоимость одной регистрации для иностранного производителя составляла 1,2-1,3 млн руб, для отечественного производителя - 400-600 тыс руб. По новому закону суммарная пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс руб.Как считают эксперты, с принятием единой пошлины в доходы федерального бюджета РФ, исходя из текущих объемов регистраций лекарственных средств, будет поступать порядка 2 млрд руб.

Закон обязывает российские предприятия перейти на европейские стандарты качества к 2014 году. Сегодня из 400 отечественных фармпроизводителей только 30 соответствуют стандарту GMP. При этом 80 проц продукции на российском фармрынке приходится на импорт.

Закон также призван решить проблему обеспечения медпрепаратами жителей сельской местности. Для этого предлагается разрешить, если в сельском поселении нет аптеки, продажу лекарств в фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики. В конце июля президент РФ Дмитрий Медведев подписан закон, в соответствии с которым лечебным учреждениям разрешается продажа лекарств там, где отсутствуют аптеки. И с 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат возможность стать "провизорами" для сельчан, пройдя курсы повышения квалификации.

Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием «Медицинская диагностика – 2025»
XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием «Медицинская диагностика – 2025»

С 27 по 29 мая 2025 года в научно-технологическом центре «Технопарк Сколково» пройдёт XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием...

IX Международный Междисциплинарный Саммит «Женское здоровье» пройдет в Москве с 21 по 23 мая 2025 года
IX Международный Междисциплинарный Саммит «Женское здоровье» пройдет в Москве с 21 по 23 мая 2025 года

Уважаемые коллеги!
Рады пригласить Вас для участия в IX Международном Междицисциплинарном Саммите«Женское Здоровье», который состоится...

4-5 апреля в Москве пройдет IX Международный Конгресс АСТАОР
4-5 апреля в Москве пройдет IX Международный Конгресс АСТАОР

АСТАОР объединяет различные дисциплины спортивной медицины, в том числе хирургов-ортопедов, спортивных врачей, физиотерапевтов, ученых-спортсменов и других...

18 апреля 2025 г., научно-практическая конференция «Коморбидные пациенты в условиях многопрофильного стационара»
18 апреля 2025 г., научно-практическая конференция «Коморбидные пациенты в условиях многопрофильного стационара»

Коморбидность остается серьезной проблемой для современного здравоохранения. Сопутствующая патология связана с худшими результатами для здоровья...

НОВОСТИ. События в мире
Как дружба двоих армян изменила ход истории Бостонского университета
Как дружба двоих армян изменила ход истории Бостонского университета

Двое успешных мужчин - один известный кардиолог и бывший президент Бостонского университета, другой - знаменитый кларнетист группы Boston Pops - изменили ход истории Бостонского университета, пишет BU Today...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Цифровая трансформация в здравоохранении – тенденции и задачи
Цифровая трансформация в здравоохранении – тенденции и задачи

В Москве состоялся ежегодный XIII Форум инновационных технологий InfoSpace, одним из ключевых мероприятий которого стала сессия «Цифра в российском здравоохранении: вызовы и возможности, тренды и технологии»...

НОВОСТИ. События в мире
Нобелевская премия присуждена за изучение термометра организма
Нобелевская премия присуждена за изучение термометра организма

Лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии в 2021 году стали исследователи из США Дэвид Джулиус и Ардем Патапутян за открытие рецепторов температуры и осязания. Говоря попросту, ученые объяснили...

НОВОСТИ. События в мире
Nobel Prize Awarded for Research About Temperature and Touch
Nobel Prize Awarded for Research About Temperature and Touch

David Julius and Ardem Patapoutian were honored for their discoveries about how heat, cold and touch can initiate signals in the nervous system...

НОВОСТИ. События в мире
EURORDIS Black pearl awardees 2021
EURORDIS Black pearl awardees 2021

EURORDIS would like to congratulate all our 2021 Awardees.
Their commitment, dedication and achievements for the Rare Disease Community are outstanding...

НОВОСТИ. События в мире
В системе здравоохранения России произошли серьезные изменения
В системе здравоохранения России произошли серьезные изменения

Так, передает "Vademecum", президент Владимир Путин утвердил кандидатуру руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко на пост министра здравоохранения РФ, где тот сменит Веронику Скворцову, которая возглавляла...

НОВОСТИ. События в мире
Bayer привлек искусственный интеллект к разработке лекарств
Bayer привлек искусственный интеллект к разработке лекарств

Немецкая фармацевтическая компания Bayer заключила соглашение с лондонской Exscientia, работающей в области искусственного интеллекта. Наработки Exscientia помогут ускорить разработку препаратов для лечения...

НОВОСТИ. Фармацевтика НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Apple запустила приложение для участия в медицинских исследованиях
Apple запустила приложение для участия в медицинских исследованиях

Пользователи устройств Apple получили возможность принять участие в одном из трех медицинских исследований – компания запустила специальное мобильное приложение, которое позволит участникам делиться своими медицинскими данными...

НОВОСТИ. События в мире
Россия и Саудовская Аравия будут сотрудничать в сфере здравоохранения
Россия и Саудовская Аравия будут сотрудничать в сфере здравоохранения

Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова приняла участие в государственном визите Президента Российской Федерации В.В. Путина в г. Эр-Рияд (Саудовская Аравия)...

НОВОСТИ. События в мире
Нобелевскую премию по физиологии и медицине вручили за исследования гипоксии
Нобелевскую премию по физиологии и медицине вручили за исследования гипоксии

Нобелевский комитет объявил имена ученых, ставших лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии 2019 года. Престижная награда присуждена британцу Питеру Рэтклиффу (Peter Ratcliffe...

НОВОСТИ. События в мире
Доказано: пересаживать донорские iPS-клетки безопасно
Доказано: пересаживать донорские iPS-клетки безопасно

В 2017 году была проведена первая в мире трансплантация с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. И сейчас можно сказать точно: метод сработал и не вызвал осложнений. На данный момент пять пациентов...

НОВОСТИ. События в мире

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ